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“智慧监管”时代对实验室管理提出更高要求

实施食品安全战略,健全药品供应保障制度,实现食品药品安全治理现代化是新时代中国特色社会主义建设的重要内容,也是食品药品监管部门肩负的历史使命和政治责任。没有信息化就没有现代化。推进食品药品安全治理现代化,必须要充分发挥信息化在食品药品监管事业创新发展中的引领驱动作用,加快“数字食药监”建设,实现以数据治理为核心的“智慧监管”。


国家提出“数字食药监”和“智慧监管”概念,必然要求实现与食药相关的生产、检测、交易流程的“数据化”和“信息化”,而实验室作为食品药品生产和检测两个环节的必经之地,对于国家实现“智慧监管”和“数字食药监”的目标,你所在的实验室是拖后腿还是走在时代前沿呢,实验室管理者们可以扪心自问以下三个问题:


实验室运转流程环保吗?


数据!数据!数据!重要词汇说三遍。实验室是产生数据的源头,也是报告的出生地,里面涉及各种原始记录、实验结果,事关重大。然而你的实验室数据是如何获取且如何进行管理的呢?

通过实地考察,我们看到很多检测机构里仍然设置了像图书馆里一样的大书柜,里面存放着各种标准文件、原始记录、检验报告、检验合同等文件。每个类别都需要配备相应的文员进行管理,有的人手不够,就显得凌乱。

分门别类是一项艰难的工作,各种格式的报告文件和表格太多,在面临各种常规检查和飞行检查时,仍然避免不了手忙脚乱、翻箱倒柜。难道,21世纪互联网如此普及的今天,实验室工作人员还要每天在纸质文件队里打转吗?除了图书馆,这样的管理方式不仅让机构看起来显得土,还十分不环保。


实验室联网了吗


电脑联网是很简单的事情,一根网线、宽带即可搞定,但实验室的联网工程可就没那么简单了。实验室所有的仪器设备、检验流程、检验报告数据等要素都要在一个体系内运转,随时可供追溯和查询

比如客户需要知道样品的检验进度和收费情况,供应商需要知道你的耗材使用状况,实验室仪器维护和使用状态可随时查询,监管部门需要随时能够调查你的原始记录和检验流程是否符合规范,这些你的实验室都能够提供吗?如果不能,那就不能叫现代化实验室了,如果只能实现其中一两个功能,也只能算是半自动化管理,真正地现代化实验室管理是要所有环节都脱离手工记录实现信息化,所有资源管理都在联网状态中,所有事件、流程的发生都可以通过电子设备来实现。


实验室通过CNAS认证了吗


CNAS认证是国家认证认可监督管理委员会对实验室管理水平和技术能力的认定,通过CNAS认证的实验室可以出具权威检测报告,可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,报告效力可以国际互认。然而,在CNAS认证过程中,对实验室要素管理和技术要素管理都有明确要求,重在保证实验室检验流程按国家标准进行,保证实验数据的质量和出具符合规范的结果报告。


不知不觉,人们已经生活在一个全面信息化的“智慧监管”时代,现实中我们随处可见的画面是,为了加强对食品安全的把控,建立了“智慧食安”系统,通过二维码追溯体系,市场上的每一棵白菜、每一串辣椒、每一块猪肉都被贴上了二维码,在农贸市场购买食材的每一位成都市民,都能追溯食材源头,了解到所购买的菜品的来源。“人管秩序”向“数管秩序”的转变,压缩了被监管者的“作弊”空间,提升了监管效能。据统计,“智慧食安”系统创建前后,成都的食品监督抽检问题发现率由2.36%提升至10.71%,监管效率提高4倍以上,执法响应由小时级缩短至分钟级。


以上成果也都是通过信息化管理技术来实现的,而作为科研和检测数据发源地的实验室,直到今天还没有考虑实行信息化管理的,也将难逃被时代淘汰的命运。


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